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Controversé, le médicament Motilium® est un antiémétique parfois responsable de graves effets secondaires cardiaques. On fait le point.
Qu’est-ce que le médicament Motilium ?
Le Motilium® est un médicament qui appartient à la famille des antiémétiques. Ce stimulant de la motricité digestive est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant pour lutter contre les nausées et les vomissements.
Motilium : comment ça fonctionne ? Le principe actif du Motilium® est la dompéridone : cette molécule neuroleptique qualifiée » d’antagoniste de la dopamine » agit sur la contraction des muscles de l’œsophage, de l’estomac et du duodénum pour freiner la sensation de nausée et empêcher les vomissements. On dit qu’elle a des propriétés antiémétiques.
En pharmacie, le Motilium® est uniquement délivré sur ordonnance médicale : ce médicament n’est pas en vente libre. Il se présente sous deux formes principales :
- Motilium 10 mg® : boîte de 20 comprimés blancs,
- Motilium 1 mg/mL® : flacon de 200 mL avec bouchon-doseur de 10 mL.
À savoir. Le médicament Motilium® est commercialisé depuis les années 1980 par le laboratoire Janssen-Cilag (qui appartient au groupe Johnson & Johnson). Il n’est pas remboursé par la Sécurité Sociale.
Indications : quand prendre du Motilium ?
On l’a dit : le médicament Motilium® est indiqué dans le cadre du traitement symptomatique des nausées et des vomissements chez l’adulte et chez l’enfant.
Attention ! Comme le rappelle la Haute Autorité de Santé (HAS), » la dompéridone n’est plus indiquée dans les situations suivantes : sensations de distension épigastrique (comprendre : ballonnements), gêne au niveau supérieur de l’abdomen (maux de ventre) et régurgitations gastriques (reflux gastro-oesophagiens) « . Par ailleurs, le Motilium® ne doit pas être utilisé pour stimuler la lactation chez la femme allaitante, rappelle l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Motilium : mode d’emploi. Bien sûr, il est essentiel de respecter la posologie indiquée par le médecin. À titre indicatif, les posologies de référence sont :
- Pour Motilium 10 mg® chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans et de 35 kilos : 1 comprimé jusqu’à 3 fois par jour avant les repas pendant 7 jours maximum.
- Pour Motilium 1 mg/mL® chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans et de 35 kilos : 10 mL jusqu’à 3 fois par jour avant les repas pendant 7 jours maximum.
Motilium : les précautions d’emploi
Attention ! Depuis le mois de juillet 2019, le médicament Motilium® est interdit chez l’enfant âgé de moins de 12 ans et/ou pesant moins de 35 kilos. » Cette décision tient compte du profil de sécurité de la dompéridone et notamment du risque d’effets indésirables cardiaques graves, mais aussi des résultats d’une étude d’efficacité en pédiatrie n’ayant pas montré de différence entre la dompéridone et le placebo » a expliqué l’ANSM.
De plus, il est strictement interdit de prendre de la dompéridone (Motilium®) dans les cas suivants :
- Si vous êtes allergique à cette molécule,
- Si vous présentez des saignements de l’estomac, si vous avez régulièrement des douleurs abdominales sévères et/ou des selles noires persistantes,
- Si vous souffrez d’une maladie du foie modérée ou sévère : cirrhose, hépatite, cancer du foie…,
- Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque,
- Si votre taux de potassium et/ou votre taux de magnésium sanguins sont anormaux,
- Si vous êtes actuellement soigné pour une infection fongique ou bactérienne (avec un traitement médicamenteux à base d’itraconazole, de fluconazole, d’érythromycine ou encore de clarithromycine),
- Si vous êtes actuellement soigné pour une dépression (par citalopram, par exemple), une hépatite C, un cancer, une infection à VIH, une allergie, des troubles gastro-intestinaux, des problèmes cardiaques ou de l’hypertension artérielle.
Peut-on prendre du Motilium pendant la grossesse ? Pendant la grossesse, on privilégiera d’autres médicaments anti-émétiques mieux tolérés : doxylamine, métoclopramide ou encore ondansétron (pas avant la 10ème semaine d’aménorrhée ou 8ème semaine de grossesse).
Pendant l’allaitement, « Motilium® doit être utilisé uniquement si votre médecin le juge absolument nécessaire « , précise la notice du médicament. En effet, « des petites quantités de dompéridone ont été détectées dans le lait maternel. Motilium® peut entraîner des effets indésirables sur le cœur du nourrisson allaité « .
Quels sont les effets secondaires du Motilium ?
Attention ! D’après un article paru dans la revue professionnelle Prescrire au mois d’avril 2015, la dompéridone (Motilium®) aurait provoqué entre 43 et 189 décès en France en 2012. Prescrire commente : » le danger mortel de la dompéridone est injustifié par son efficacité, symptomatique et incertaine au-delà d’un effet placebo « .
Pire : une autre étude, publiée cette fois en 2015 dans le journal scientifique Pharmacoepidemiology and Drug Safety, estime que la dompéridone a provoqué 200 décès par mort subite cardiaque durant l’année 2012 en France…
En effet : la dompéridone peut être responsable de graves effets indésirables cardiaques – mort subite cardiaque, arythmie ventriculaire… – en particulier chez les patients âgés de 60 ans et plus. Il est donc indispensable d’arrêter le traitement et de prendre immédiatement rendez-vous chez son médecin ou de se rendre aux Urgences si les symptômes suivants apparaissent sous Motilium® :
- Des battements de cœur irréguliers ou anormalement rapides,
- Des mouvements involontaires du visage, des bras et/ou des jambes,
- Des tremblements excessifs,
- Une raideur musculaire anormale et/ou des spasmes musculaires,
- Des convulsions,
- Une réaction allergique : urticaire, démangeaisons, rougeurs, évanouissement, difficultés respiratoires, gonflement du visage…
Les effets secondaires suivants peuvent également survenir chez 1 % à 10 % des patients :
- Une sensation de » bouche sèche « ,
- De l’anxiété, de l’agitation et/ou de la nervosité,
- Des maux de tête,
- De la somnolence ; une sensation générale de faiblesse,
- Des seins douloureux ou sensibles,
- Un écoulement de lait par le mamelon,
- Des vertiges…
Sources :
Haute Autorité de Santé (HAS)
Encyclopédie Vidal
Base de données publique des médicaments
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
Centre de Référence sur les Agents Tératogènes (CRAT)
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